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根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網信息,近日,推想醫(yī)療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療AI三類證,用于胸部骨折的影像輔助分診。這不僅意味著NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證的誕生,更是推想醫(yī)療在胸部領域獲批的第三張NMPA三類證。自此,推想醫(yī)療已一舉囊括肺結節(jié)、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認證,實現(xiàn)“胸肺三件套”黃金組合,助力中國胸部多種疾病一查多篩。

減少漏診,輔助醫(yī)生全面精準檢出骨性病變

胸部骨折是臨床常見病,工作量大且需要及時處理,骨折的閱片工作一直是放射科醫(yī)生頭疼的難題。同時,由于肋骨單薄、細微骨折線缺乏對比;CT掃描橫軸面肋骨顯示連續(xù)性不佳;加之CT的容積效應等原因導致不完全性骨折、無明顯錯位的細微骨折非常容易造成漏診。此外,在救治大量由于意外造成的胸部骨折患者時,稍有不當很容易造成醫(yī)療事故,引發(fā)醫(yī)療糾紛。

推想醫(yī)療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件適用于成人胸部CT圖像的顯示、處理和分析,可對胸部骨折進行影像學識別并提供分診提示,具備MPR、骨VR、肋骨分析、深度學習影像分析、病灶列表以及檢查報告等多種功能,可秒級精準完成胸部骨折分診,包括肋骨、肩胛骨、鎖骨及胸骨骨折。

創(chuàng)新驅動臨床,在骨折科研方面,推想醫(yī)療也取得了多項成果,共計發(fā)表7篇國際會議摘要和3篇中文核心期刊論文,并在包括European Radiology在內的國際知名期刊上發(fā)表4篇SCI論文,累計影響因子15.7分。這些科研成果充分證明了推想醫(yī)療深度學習骨折識別算法的先進性和臨床易用性。

“胸肺全三類”組合拳,高通量市場遙遙領先

目前,推想醫(yī)療在胸部AI輔助診斷領域,已經獲得三張NMPA三類證,包含InferRead®CT Lung 肺部疾病智能解決方案、InferRead®CT Pneumonia 肺炎疾病智能解決方案及本次獲批的InferRead®CT Bone胸部骨折智能解決方案。自此,推想醫(yī)療不僅是全球首家且唯一一家四證齊全的AI醫(yī)療公司,更是在胸肺高通量市場的所有重點產品均取得NMPA三類證的AI醫(yī)療企業(yè)。

針對醫(yī)院門急診常見病,推想醫(yī)療的一系列胸部AI解決方案,覆蓋胸部多種疾病的輔助篩查、檢測,相關產品均已取得國家藥品監(jiān)督管理局的三類醫(yī)療器械認證,簡稱“胸肺全三類”。通過一次CT掃描,就可以滿足對多種胸部疾病的一站式精準高效診斷。在不增加醫(yī)療費用的前提下實現(xiàn)更多疾病的篩查,提高了檢查的效能和產出,利于醫(yī)生精準和全面的診斷,同時不增加患者的輻射風險。

推想醫(yī)療“胸肺全三類”包括以下解決方案:

InferRead®CT Lung肺部疾病智能解決方案

2020年11月,中國NMPA批準的第一張肺部AI三類證,標志著推想醫(yī)療成為全世界首家且唯一一家擁有歐盟CE、日本PMDA、美國FDA,中國NMPA四大市場認證的AI醫(yī)療公司。

InferRead®CT Pneumonia肺炎疾病智能解決方案

2021年3月,中國NMPA批準的第一張肺炎AI三類證,至此,推想醫(yī)療已擁有歐盟CE、日本PMDA、中國NMPA三大市場的肺炎產品準入資格。

InferRead®CT Bone胸部骨折智能解決方案

2022年4月,中國NMPA批準的第一張多類型胸部骨折AI三類證,至此,推想醫(yī)療拿到了肺結節(jié)、肺炎、胸部骨折的“胸肺全三類”產品NMPA認證,全面助力胸肺部AI輔助診斷進入智能化時代!

“胸肺三件套”黃金組合,全面助力胸部多種疾病一查多篩

“胸肺三件套”黃金組合具備以下特點:

精準:

同時具備肺結節(jié)、肺炎、胸部骨折AI三類證,對常見病和急重癥的檢出更安全高效。

普適:

所獲肺結節(jié)三類證無上市后附加條件,具備更好的泛化能力,適用于各級別醫(yī)院的各品牌設備。

全面:

功能模塊豐富,實現(xiàn)一查多篩,包括:肺結節(jié)、胸部骨折、肺炎等模塊。

獲證的背后是推想醫(yī)療不斷創(chuàng)新的理念與行動,成立6年來,推想醫(yī)療創(chuàng)新的AI解決方案已覆蓋重大疾病的篩、診、治、管、研臨床全周期,為全球近20個國家的醫(yī)療機構提供先進的智慧醫(yī)療一體化服務。

推想醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長陳寬表示:推想胸部骨折AI產品迅速獲得NMPA認證,這不僅是對產品醫(yī)學表現(xiàn)的極大肯定,也將為臨床醫(yī)生及患者帶來巨大價值;更重要的是,這是繼推想肺結節(jié)與肺炎AI產品之后,獲批的第三張胸部產品NMPA三類證,我們相信這套一站式‘胸肺全三類’組合拳必將精準且高效的賦能臨床醫(yī)生,協(xié)助醫(yī)院構建胸部AI快速診斷體系,加速醫(yī)院智慧化建設。推想醫(yī)療也將繼續(xù)強化創(chuàng)新引領,持續(xù)輸出科技力量,在全世界范圍內造福更多患者。